职位描述
QCGMP认证 负责职责范围内的实验室管理，包括
1.日常运营与合规管理：协助QC理化经理负责理化实验室整体日常运营管控，严格执行GMP规范，管控检验全过程合规性，处理偏差、异常及审计核查相关工作，保障实验室合规运行。
2.设备及物料管理：协助QC理化经理统筹实验室仪器设备的日常使用、维护、校准及期间核查；负责试剂、标准品、实验耗材的验收、储存、使用的管理，控制物料质量与安全风险。
3.检验管控与物料/产品检验放行：协助QC理化经理制定合理检验工作计划，统筹原辅料、内外包材、半成品、成品等检验工作，承担物料/产品检验放行审核工作。
4.文件记录与数据管理：协助QC理化经理持续改善实验室GMP文件体系，监督管理纸质及电子记录，确保数据完整性符合要求。
5.方法学与新项目支持：负责工作范围内检验方法学验证/确认/转移工作，参与新产品检验技术自研发向QC实验室的技术转移。
6. 参与实验室信息管理系统及其他电子化质量管理体系工具的实施和维护。
7. 组织完成所属团队的培训工作
要求：1.具备8年及以上药品行业GMP理化实验室检验及管理工作经验，熟悉药品生产企业QC实验室全流程运作模式，经历过药监核查、GMP认证、第三方审计工作；具有一定的理化实验室运营、团队管理、体系优化的实战经验；
2.语言能力：英语读写、沟通流利者优先
3.专业能力：精通药品理化检验全项目操作、方法验证、数据审核，熟练掌握药典标准及GMP、数据完整性等相关法规要求，具备一定的理化实验室数字化、电子化及人工智能的经验；
4.通用技能：熟练使用办公软件，具备优秀的文件编写、数据分析、问题排查、统筹协调能力。
公司介绍
博士伦公司博士伦是一家专门致力于保护并改善全世界数以百万计人们的视力的公司，它关照人们从出生到生命的各个阶段。我们的愿景简单却有力：帮助您实现清晰视觉，睛彩人生。博士伦是全世界范围内享有盛誉，倍受尊重的医药保健品牌之一，我们提供包括隐形眼镜，镜片护理产品，眼科药品，眼内镜片以及其他眼睛外科手术产品在内的最广泛，最优良的眼睛保健产品系列。我们最优先考虑的是所服务的人们的健康和福利。通过对顾客和病患的倾听，持续改进我们的创新能力，正直而卓越地执行，努力赢得合作伙伴和利益相关人的信任。在过去的150年里，博士伦已经成为全球范围内创新和品质的代名词。我们富有天赋和动力的同事们不辞辛劳地研发新材料，创造新技术，最终利用新发明帮助人们实现清晰视觉，睛彩人生。博士伦中国博士伦在中国有三家独立运行的公司和两家工厂，分别是北京博士伦眼睛护理产品有限公司，博士伦（上海）贸易有限公司和山东博士伦福瑞达制药有限公司,工厂分别位于山东济南和北京。北京博士伦眼睛护理产品有限公司，建立于1988。主要生产和销售代表世界先进水平的眼睛护理产品，包括透明镜片，彩色镜片，护理产品等，实现产品的全面覆盖。公司采用美国博士伦先进的产品技术和制造工艺，是行业首家通过方圆及德国TUF公司ISO9002国际质量认证的眼睛护理产品制造和销售企业，和中国首家通过ISO医疗器械质量体系认证的隐形眼镜制造和销售商。博士伦（上海）贸易有限公司, 主要经营博士伦眼科手术产品。博士伦眼科手术产品是博士伦大家庭中最重要的成员之一，代表了博士伦立足于发展眼科高科技的企业形象。博士伦眼科手术产品主要包括白内障、玻璃体视网膜手术设备、人工晶体、相关耗材和手术器械等，种类齐全, 技术先进, 设计合理, 质量优良, 多年来在国际眼科界得到广泛应用，使全世界无数的眼疾患者重新恢复了光明。山东博士伦福瑞达制药有限公司，由美国博士伦公司于2005年投资山东正大福瑞达制药有限公司成立。山东正大福瑞达制药有限公司成立于1991年，是由山东福瑞达医药集团公司、泰国正大制药集团和美国福瑞达国际有限公司共同投资组建的中外合资企业。致力于生物技术产品和生化药品的研究开发、生产和销售。