职位描述
原料药生产管理GMP认证 职位描述:
1. 依据公司年度经营目标,制定并执行生产计划,确保产品按时交付;
2. 负责生产部门的日常运营和管理,以及与其他部门的协作工作;
3. 按照GMP标准,组织编制生产部的GMP文件,并审批公司内各产品的工艺规程和技术管理文件;
4. 负责推动工艺技术的创新、优化和改进,以提高产品质量和降低生产成本。
任职要求:
1. 化学、制药工程等相关专业本科及以上学历,具有3年以上API生产管理经验;
2. 对有机化学合成反应机理有深入理解,熟悉API生产流程,掌握生产过程中的控制要求和相关设备原理,能独立处理生产过程中可能出现的异常情况;
3. 熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求,具备良好的GMP合规意识;
4. 熟悉危险化学品管理要求,具有良好的安全意识;
5. 逻辑思维能力强,具备良好的跨部门沟通协调能力、执行力和应变能力。
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”,股票代码:002773)是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略,拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室,并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品,主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项(国外专利40余项),已承担一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、三项国家高技术研究发展计划(863计划)、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题,以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。