职位描述

药品警戒 岗位职责:
1. 搭建并完善公司药物警戒体系,负责心脑血管领域药品不良反应收集、上报、随访、评估,确保符合相关法律法规的要求。
2. 统筹个例安全报告、定期安全性更新报告撰写、审核与递交,把控报告质量与时效。
3. 组织开展药品安全风险识别与评估,输出风险控制建议,更新风险最小化措施。
4. 负责药物警戒团队日常管理、人员带教、工作分配,对接医学、注册、市场、销售等部门,推进跨部门安全工作,保障药物警戒工作顺利开展。
5. 应对药监核查、第三方审计,完善PV文档、SOP、培训体系,开展内部合规培训。
6. 跟踪心脑血管领域药物安全法规、指南动态。
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;有心脑血管领域经验优先。
2. 3–5年药物警戒相关工作经验,2年及以上团队管理经验,熟悉PV相关法规及上报流程。
3. 具备信号检测、风险评估能力,能独立应对核查与审计。
4. 逻辑严谨、责任心强,沟通协调及抗压能力优秀。
5. 药企PV经验优先,熟悉慢病/心脑血管药物安全管理优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

上海绿谷制药有限公司成立于2000年,由绿谷集团与中科院上海药物研究所共同投资创办,总部位于张江药谷。经过十多年的发展,已形成集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业。 自成立以来,绿谷制药一直坚持原创精品战略,以与中科院上海药物研究所形成的创新联盟为基石,以中药现代化里程碑式产品为先锋,开创中国原创药物的务实发展之路。基于上市新药产品的国际品质和独特疗效,赢得了广大患者和医生的尊重与信赖,快速成长为中国医药创新力20强企业。 作为一个追求卓越的中国制药企业,我们提出:只做人类最期盼的药物,努力打造填补世界空白的中国原创。当代,心脑血管疾病、老年痴呆、肿瘤及糖尿病等慢性复杂疾病,已经成为人类健康的头号杀手。对此,我们不断探索新的药物治疗模式,率先融入全球制药2.0时代,打造天然药物及新一代创新药物技术的国际制高点,全力开发中国原创的世界级新药。 我们以研发为本,以创新为路,创办了以院士为领衔首席科学家,一批“杰出青年”、“*”、海外归国学者为核心骨干的绿谷研究院,将每年销售收入的20%投入研发,打造创新引擎平台。目前已经形成了以绿谷研究院为龙头,以中科院上海药物研究所为战略合作伙伴,下辖多个直属中心的新药研发体系,构建了极具核心能力的新药研究管线及新一代创新药物研发技术平台。 2010年,中国GDP跃居世界第二,成为全球第二大经济体。2013年,中国成为世界第二大医药市场,发展势头令世人瞩目。 我们坚信:二十一世纪是中国复兴的战略机遇期,是中国生物医药产业的发展黄金期,是中国制药企业赶超国际的弯道超车期。 我们坚信:中国科学家探索生命奥秘的智慧和能力,中国创新能力在新兴制药领域的绝对优势,中国产品在药物治疗中的独特疗效。 我们坚信:世界经济及医药大国必将产生本土的国际制药巨头,绿谷制药已经做好了这个准备。 上海绿谷制药有限公司官方微博、微信已正式开通,打开官网或搜索微信账号即可获取上海绿谷最新讯息。 官方网站:http://www.shgvp.com 微信名称:上海绿谷制药有限公司 微信账号:SHLGZY

企业信息

  • 名称:上海绿谷制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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