国产器械注册进口器械注册CE认证ISO13485英语医疗设备妇产科器械一类医疗器械 岗位职责
负责公司体外诊断产品（试剂、耗材、仪器）的英文技术资料编制与维护，包括产品说明书、技术参数表、产品彩页、检验报告等。 根据不同国家法规及客户要求，配合外贸销售经理准备产品注册及市场推广所需资料。 负责整理和维护产品技术文件，确保文件符合 ISO13485 质量体系及相关法规要求。 协助销售部门向海外客户提供产品合规文件，如 COA、MSDS、产品规格书、注册资料等。 配合市场推广，参与产品宣传资料的设计与优化，包括产品介绍、技术文档等
6.跟踪各国注册及客户资料需求，快速响应销售团队和经销商的文件需求。任职要求
本科及以上学历，生物医学、医学检验、病理、药学、生物工程等相关专业优先。 英语读写能力优秀，能够独立编写和审核英文技术文件。 熟悉体外诊断产品（IVD）或医疗器械相关产品者优先。 了解 ISO13485质量管理体系或医疗器械法规者优先。 具有良好的逻辑能力和文档整理能力，能够准确理解技术内容并进行规范表达。 工作细致严谨，责任心强，具备良好的沟通能力，能够与研发、质量和销售部门协作。