职位描述

理化检测医疗设备/器械/耗材 物料检验:负责物料、中间产品及成品样品的理化/微生物检验。
过程控制:执行工艺用水、环境监测(沉降菌、浮游菌、尘埃粒子)等日常监测任务。
数据记录:及时、准确、完整地填写检验原始记录和台账,确保数据可追溯,符合GMP规范。
设备管理:负责检验仪器(如GC、UV、ICPMS等)的日常维护、校准及确认,处理简单故障。
方法验证:参与检验方法、检验仪器的验证与确认工作。
合规性:协助OOS(超标结果)调查、变更控制及质量回顾分析;维护实验室的整洁与生物安全。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家,率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断,实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在,持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列,包括从0.5ml到50ml,带针及不带针,玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线,先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平,产品符合欧洲药典,美国药典,日本药典。 公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针,坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导,以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式,坚持以人为本、科技先行的发展战略,促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式,通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证,部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可,是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。

企业信息

  • 名称:山东威高普瑞医药包装有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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