职位描述
工艺研发 核心职责:
1. 协助上级资料调研,协助撰写立项报告;
2. 主要以实验为主,工作内容包括:产品工艺开发阶段的样品制备、样品送外检测等;
3. 协助项目经理进行技术转移,提交规模化生产技术转移所需工艺研究资料,提出生产大设备需求,沟通技术部门并制定工艺交接方案。参与技术转移过程,解决放大生产过程中产生的工艺问题;
4. 负责所参与项目实验记录和相关台账的及时书写,并对所承担项目实验数据的真实性和准确性负责;
5. 负责资料的整理编写归档,总结处方工艺研究结果,根据申报要求撰写工艺开发报告;
6. 项目组问题的发现与沟通,包括项目推进过程中项目组内遇到的技术问题、技术难点、实验计划、物料需求计划、实验设备需求计划、委外检测计划等,向上级汇报;
7. 承担所负责设备SOP的起草、修订、日常管理和维护工作,为实验室各项规章制度提出意见或建议;
8. 做好实验室的清洁和物品摆放管理,做到井然有序,不凌乱;
9. 跟进学习医疗器械、妆品及保健品研发相关的法律法规;
10. 参加公司组织的与本岗位相关的各种技术培训并通过考核。
任职资格:
1. 材料学(生物材料方向)、高分子材料、医学、药学、化学、生物等相关专业;
2. 具备材料学基础知识,熟悉医疗器械研发流程,从事医疗器械或药物开发1年以上工作经验(硕士)、或4年以上工作经验(本科)。如工作经验要求符合度较高,可放宽至本科;
3. 具备1年以上生物材料类(胶原蛋白、透明质酸)等产品交联或改性研究经验优先;
4. 能够查询阅读相关英文文献,熟练掌握MS Office办公软件;
5. 具有良好的项目执行能力,能高效、顺利完成本岗位的各项目标;
6. 具备较好的抗压能力;