职位描述

ADC 岗位职责:
1、 依据GMP与公司内部规定要求,负责原辅料、原液与制剂以及研发过程中的样品检测,保证检验及时,数据可靠。
2、 负责抗体偶联LNP(Ab-LNP)药物分析方法的开发,如蛋白偶联效率、游离巯基、抗体脂质含量、抗体浓度、杂质(聚合体、降解产物、未偶联抗体)、抗体纯度、等关键项目检测。
3、分析方法的验证与确认。
4、检验SOP的起草。
5、 实验所用仪器的维护保养与确证,如HPLC、酶标仪、超净台、移液枪、离心机等。
岗位要求:
1. 学历/专业要求:药学或生物类相关专业知识的教育背景,本科及以上学历。
2. 技能要求:能熟练使用HPLC、毛细管电泳仪、LC-MS等仪器。
3. 工作态度要求:主动性强,踏实肯干,责任心强,具有较强的敬业精神和团队合作精神。
4. 经验要求:3年以上药品分析方法开发经验,有抗体分析或ADC分析经验者优先。
5. 计算机/语言要求:基本的计算机操作,能熟练使用Word及Excel。有一定的英文阅读能力。
6. 身体要求:远距离和近距离视力测试,均应为4.9及以上(矫正后视力应为5.0及以上),应无色弱、色盲。
7. 知识要求:熟知Ch.P中关于常规药品检验方法原理;了解国内外GMP法规中关于实验室要求。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

苏州科锐迈德生物医药科技有限公司位于苏州工业园区腾飞科技园C1楼2楼,建成有符合GMP标准的实验室3000平方米,建设中10000平方米生产厂房和研发平台。科锐迈德专注于新一代环状mRNA核酸药物研发,公司已经申请24页mRNA领域核心平台技术发明专利, 4页PCT国际专利,1项软件著作权。建成环状mRNA技术平台, LNP核酸递送系统,实现了LNP核酸药物的中试生产。自主知识产权的环状mRNA技术填补了国内空白。科锐迈德研发管线涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代/基因治疗、细胞治疗等领域,正在积极推进环状mRNA药物IND申报工作。

企业信息

  • 名称:苏州科锐迈德生物医药科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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