职位描述
蛋白纯化工艺蛋白质工程分子生物学技术 岗位职责:
1、纯化工艺开发:负责抗体下游纯化工艺的二代开发与优化,包括细胞收获、深层过滤、 Protein A亲和层析、离子交换、疏水相互作用、分子排阻等多种层析技术的应用及膜过滤工艺;
2、工艺表征:设计并执行工艺表征(PPQ)相关实验,评估关键工艺参数(CPP)对关键质量属性(CQA)的影响,建立工艺操作空间;
3、杂质去除研究:系统研究并优化宿主细胞蛋白(HCP)、DNA、聚集体、片段、内毒素等杂质的去除策略;
4、数据分析与报告:对纯化工艺数据进行深入分析,建立工艺模型,撰写详实的开发与表征报告;
5、文件撰写:负责撰写下游纯化工艺及工艺表征相关的全套药学研究资料,包括工艺描述、验证方案/报告、表征报告等;
6、技术支撑:为上游工艺评价、制剂开发及分析方法开发提供纯化样品与数据支持。
任职要求:
1、工作经验:具有1-2年抗体或重组蛋白项目下游纯化工艺开发与表征经验;具备丰富的层析柱装填与维护经验;深入理解工艺表征的方法学,有实际参与工艺表征研究经验者优先;
2、专业能力:精通抗体下游纯化单元操作(层析、过滤、超滤等)的原理、开发及优化;熟练掌握AKTA系列层析系统及其相关软件的操作,熟悉各类产品相关杂质和工艺相关杂质的去除原理及检测方法。