职位描述

生产计划管理 岗位描述:
负责主持ADC制剂车间相关工作,按照计划制定本部门年度工作计划,并监督实施,负责车间GMP管理和提升,负责车间人员管理和培养。
生产管理
1、负责根据生产计划协调工作人员进行生物制剂生产。
2、负责车间生产的药品符合相关法规、药品注册批准或规定的要求和质量标准
3、合理安排车间内人员各岗位之间的调动。
4、负责提高生产效率、降低生产成本,完成生产目标。
5、负责对车间生产所用设备的验证、维护、使用等管理运行;
日常GMP管理工作
1、负责审核车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。
2、协调车间内的工艺验证工作,包括计划的安排、人员职责的制定等。
3、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查和管理。
4、监控车间内GMP执行状况。
5、生产环境、卫生规范、SOP等GMP文件执行情况进行监督。
人员管理
1、负责培养技术人员,为公司培训后备力量。
2、负责车间安全生产督导工作,制定车间规章制度
3、负责车间员工的绩效考核和奖励惩罚工作;定期听取直接下级述职,并对其作出指导
软件处理
1、负责本车间生产产品工艺验证方案及报告,产品年度审核报告的审核工作。
2、负责控制文件(SOP、验证方案、验证报告、台账、主批记录等)的审核工作
3、负责车间内部审计报告的审核及追踪整改。
4、负责车间内培训计划的审核
任职要求:
1、本科及以上学历,硕士需具有6年以上无菌生物注射剂生产管理经验,本科具有10年以上无菌生物注射剂生产管理经验;
2、具备ADC生物制剂生产管理经验优先;
3、具备丰富的GMP认证经历,具有欧盟、FDA等国际认证经验者优先;
4、有较强的责任心,具有较强抗压能力;
5、具备较强的沟通能力和团队合作能力,擅长协调、发现问题,并能推进问题快速解决;

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1***阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

企业信息

  • 名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 10000人以上

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