职位描述
固体制剂半固体制剂液体制剂纳米制剂蛋白制剂吸入制剂缓控释制剂生物药 主要职责定位： 执行制剂开发研究工作，设计、开发和优化制剂处方及工艺，小试及中试制剂制备，建立体外评价的试验方法，保障疫苗的品质并促进创新。 主要专业职责： 1、（制剂开发）制剂开发实验，按照方案执行制剂开发实验，准确记录相关操作和实验结果并进行基本的实验数据总结和初步结果分析。 2、（制剂测试方法开发）熟练运用各种分析方法进行疫苗制剂的测试，建立体外评价的各种方法，比如细胞法，酶免法等，以确保质量达标。 3、（制剂制备和研究）小批量制剂的制备，参与药效学评价、制剂及抗原的基本属性研究，包括稳定性和免疫原性等。 4、（产品生产）执行关键批次制剂产品的生产工作，并进行生产记录的整理和复核。 5、（流程标准制定）协助撰写和优化制剂开发相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。 6、（协同合作）与团队成员和其他部门的合作，共同解决制剂开发过程中的问题。 7、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。 8、（物料样品管理）开展本部门制剂开发工作涉及到的相关物料的领取、使用及管理，及样品的送检等工作。 9、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。 任职要求: 教育背景： 生物工程、药学、化学、制药工程等相关专业硕士学历。 工作经验： 至少1-3年疫苗制剂开发相关领域工作经验。具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。 基本专业知识： 了解分子生物学，细胞生物学等知识，熟悉制剂开发原则和策略。 了解各类制剂研究技术和方法，如乳化、混悬等技术运用于疫苗开发过程中。 了解HPLC、纳米粒度电位仪、激光粒度衍射仪、离心机等常规仪器设备，能熟练的进行常规仪器设备的操作。 通用能力素质： 具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。 出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。 具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。
公司介绍
2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括：亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®（5型腺病毒载体）和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒载体）。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台，包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术，掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台，并形成了极具竞争力的产品管线，包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品，并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地，建筑面积超二十万平方米，其设计、建造及运营均符合国际标准，可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线，实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系，覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业，我们以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会及国际责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。