化学药仿制药生产管理GMP认证 工作职责
1. 严格按照GMP规范及工艺SOP执行药品制剂生产操作，确保生产过程符合质量标准。
2. 负责制剂生产设备的日常操作、维护与清洁，记录设备运行及工艺参数数据。
3. 参与工艺验证、清洁验证等验证活动，协助完成验证方案的执行与报告撰写。
4. 监控生产过程中的关键质量控制点，及时识别并上报工艺异常，配合解决生产问题。
5. 协助完成生产批记录的填写与整理，确保记录真实、完整、可追溯。
任职要求
1. 大专及以上学历，药学、药物制剂、化学工程等相关专业。
2. 具备1年以上药厂制剂生产或工艺技术相关工作经验，熟悉固体制剂/液体制剂生产流程优先。
3. 掌握GMP基本要求，了解药品生产质量管理规范，能严格执行生产操作流程。
4. 具备良好的动手能力与问题分析能力，能独立完成岗位操作及简单异常处理。
5. 工作严谨细致，有较强的责任心与团队协作意识，能适应生产车间工作环境。