职位描述
二类医疗器械生产管理有源医疗器械 岗位职责：
负责眼动仪产品从研发样机到量产导入的全过程，主导光学模组装配、摄像头标定等核心工艺的验证与定型；
统筹生产计划与订单交付，协调物料齐套、产能安排，确保产品按时高质量交付；
简单供应链管理，处理物料异常，推动成本优化；
监督生产过程符合ISO 13485质量体系，严格管控软硬件版本及批记录；
协调出货检验与客户交付，配合售后解决初期反馈问题，持续改进生产工艺。
任职要求：
本科及以上学历，光学、精密仪器、电子、自动化等相关专业；
3年以上光电仪器、智能硬件或二类有源医疗器械生产项目管理经验，有眼动仪、VR/AR、摄像头模组量产经验者优先；
熟悉光学标定流程、摄像头模组工艺，了解ISO 13485体系及设计转换要求；
具备较强的数据分析与跨部门协调能力；
目标导向，抗压能力强，能推动多团队协同解决交付瓶颈。
加分项： 持PMP证书，有医疗注册体系考核经验。
公司介绍
北京集思明智科技有限公司是一家致力于神经变性疾病临床应用开发的生物科技公司，由三位海归博士于2017年3月发起创立于北京科委科技园区。目前团队成员9人，其中生物医学博士2人、计算科学博士1人、高级工程师1人、软件工程师1人，市场运营官1人，会计师1人。目前公司运营顺利，发展迅速，并与当年获得天使轮500万投资。初级产品：毫秒级双瞳孔眼动跟踪仪，功能及技术指标达到国际水准，属国内首创，面市当月已签约5套。核心产品脑功能检测仪的核心功能已经实现，功能样机已研制完成。公司团队成员多学科交叉互补共同研发，具有很强的核心竞争力；产品定位具有良好的市场前景。为加速发展，我们真诚希望有计算机、软件、医疗行业背景的您，加入我们，共谋发展。