职位描述
一类医疗器械 任职条件
1、中专及以上文化程度，熟悉医疗器械生产质量管理规范和质量控制部职能；熟悉医疗器械产品生产工艺、质量标准，坚持原则
岗位职责：
1、负责整理、初审批生产记录、批检验记录，负责实施原辅材料、包装材料、过程品及成品的品质检验，保证及时、准确地完成检验任务，并出具检验报告；
2、负责生产过程的质量监督和检查工作，及时报告监督过程中发现的不符合质量管理规定的不良行为，并根据动态监控中的实际情况，及时向质量部经理反馈各种质量隐患，同时组织讨论并提交相应的处理意见，通知责任部门整改；
3、负责公司计量设备、计量器具的管理，按规定对需要计量的器具进行送检，建立计量器具台账、周期检定计划表、履历表，完成计量器具的规范管理；
4、负责编制质量管理体系自查计划，协助质量部经理进行自查，汇总整理自查结果，督促不合格项整改计划的落实；
5、负责产品质量分析工作，对出现的质量波动有追查责任，对存在异常问题的产品提出复验；
6、负责对报废或不合格成品、半成品、原辅材料、包装材料的监督销毁；
7、 负责建立、管理医疗器械不良事件监测报告制度。
公司介绍
1、海南涛生医药股份有限公司（股票代码：839411）是一家于新三板挂牌上市的医药健康产业集团，注册资本6650.33万元。公司自2008年成立以来，构建起集研发创新、工业制造、流通销售于一体的全产业链布局，旗下拥有多家子公司，业务覆盖药品、医疗器械及保健食品等领域。作为高新技术企业与海南省专精特新企业，公司依托成熟的研发、生产及销售数字化商业生态，打造全闭环的电商平台，承接涛生集团全系产品资源，为实习生及应届生提供系统化培养体系与成长空间。公司配备行业资深导师一对一带教，实习期间表现优异者可获转正绿色通道，所有实习均提供正规盖章实习证明，助力职业发展背书。2、涛生制药有限公司；是海南涛生医药股份有限公司的全资子公司。是一家以化学药口服固体制剂和食品(益生菌固体饮料)生产为主，以及二类资料器械研发与生产的综合型企业。 涛生制药有限公司位于安徽省明光市工业园洪武大道6号，2025年通过药品GMP符合性检查，同年取得食品生产许可证，因此益生菌固体饮料等食品均在GMP标准车间生产。 全厂占地面积约20000平方米。总建筑面积约9000平方米，其中生产车间建筑面积约3400平方米，质量检验区建筑面积约550平方米，仓库区建筑面积约4000平方米，办公区建筑面积约850平方米 综合厂房位于厂区北区前部，系一层钢架结构建筑，南北向长95.3米，东西向长29.4米，建筑面积约2800m2。于2005年建成并同年投入使用。依据不同要求，内部采用夹心彩钢板分隔，建筑内布置有头孢口服固体车间、口服固体车间、激素口服固体车间、质量控制室、纯化水制备间、非青霉素类用压缩空气制取间。