职位描述
无菌车间医药制造 【岗位职责】
1、制定无菌车间生产计划,合理调度资源,确保按时按质按量完成。
2、全程监督GMP及无菌操作规范,严控污染风险,保障产品质量。
3、管理洁净区环境与无菌设备,落实清洁、消毒及维护保养工作。
4、落实安全生产责任制,建立应急处置机制,预防事故与污染。
5、负责团队日常管理、绩效考核及无菌操作、GMP等专项培训。
6、协调跨部门工作,定期汇报生产进度与质量、安全等情况。
7、领导交代的其他事宜。
【任职资格】
1、本科及以上学历,药学、制药等相关专业,5年无菌管理经验,8年以上相关工作经验者,可放宽至专科学历。
2、精通GMP及无菌生产工艺,具备极强的无菌意识与质量管控能力。
3、熟悉洁净区管理及无菌设备维护,能有效解决生产复杂问题。
4、具备优秀团队管理与沟通能力,责任心强,能适应倒班及应急值守。
5、身体健康,无传染性疾病,持有GMP内审员或相关证书者优先。
公司介绍
江苏恒济医药有限公司位于连云港经济技术开发区中华药港核心区,依托区域生物医药产业集聚优势,专注于药品研发生产、医疗器械制造及检验检测服务领域。公司业务涵盖药品生产与委托加工、医疗器械(含二类、三类)研发制造、特殊医学用途配方食品销售等全产业链环节,致力于为医疗健康行业提供合规化、专业化的产品解决方案。企业以现代化生产体系为核心竞争力,配备符合GMP标准的厂房设施,严格实施从原料采购到成品出厂的全流程质量管控。依托专业化的技术团队,公司在药品生产工艺优化、医疗器械注册申报等领域形成系统化服务能力,并通过ISO质量管理体系认证保障产品合规性。目前业务已覆盖药品生产质量管理、医疗器械注册、医药产品研发等关键环节。作为连云港中华药港重点引进企业,公司持续深化与区域产业链协同发展,通过技术创新与规范化管理推动产业升级。未来将重点布局高端制剂研发、智能化生产体系构建及国际质量认证体系建设,为医疗健康领域提供更优质的产品与服务。