职位描述

化学药原料药QCGMP认证微生物 岗位职责:
1、负责微生物实验室分析检验、验证等工作;
2、负责原辅料、中间体、产品、稳定性样本的微生物类检测(内毒素、微生物限度、无菌检查);
3、熟练掌握微生物限度、无菌检查等实验操作,有良好的无菌操作意识;
4、有微生物检验方法验证或确认的工作检验,参与方法验证或确认的方案起草;
5、负责完成上级下达的其他任务。
任职需求:
1、本科及以上学历,药学、化学相关专业;
2、从事药企微生物(无菌)实验室检验1年以上;
3、熟悉国内外验证法规、指南,有FDA、欧盟认证经验的人员优先考虑;
4、微生物鉴定、无菌检查、细菌内毒素相关实操能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

天津迪合永欣医药科技有限公司,是上海迪合永欣集团全资子公司集团成立于2021年10月13日,注册资本40000万元人民币,公司注册地为中国(上海)自由贸易试验区临港新片区。上海迪合永欣隶属于上海迪赛诺医药集团股份有限公司,下设四个研发中心和四个生产基地,以CDMO和一般原料药业务为主营业务,目标建成拥有全链条合约服务体系、符合全球标准的生产制造体系、技术转移和产业化能力的高端中间体和一般原料药的服务商。四个研发中心,分别位于上海、天津、成都、安庆。上海研发中心作为仿制药总部,以仿制药和小核酸原料为核心业务;天津研发中心作为CDMO总部,以CDMO开发为主,仿制药开发为辅;成都研发中心布局仿制药、多肽、CDMO三类业务。四个生产基地,分别位于河北沧州、安徽安庆、河南鹤壁、江苏盐城。安徽迪合永欣初期以一般原料药构建为基础,构建高标准的cGMP做为竞争力,逐步打造为面向欧美日韩等法规市场及南非、巴西、墨西哥等国家的高级中间体及高端原料药的CDMO工厂,主营业务包括高级中间体、高端原料药、核酸药物、ADC药物。河南迪赛诺构建以“氟”为特色的各类医药产业、新材料制造,辅以特殊反应的面向国内外市场的复合型公司。主营含氟医药中间体/起始物料、含氟医药原料药、含氟兽药/一般兽药、含氟新材料、涉及到特殊反应的中间体和原料药。沧州有那瑞和沧州迪合永欣两个公司,沧州那瑞为高端中间体生产工厂,以高附加值、高利润、有特色的中间体为业务导向;沧州迪合利用靠近港口的优势,布局大规模关键中间体和原料药,以连续化为特色的规模化产品生产。盐城迪赛诺分南北两个厂区,北厂区立足中国市场的GMP原料药工厂,产品以灵活多变的小规模API为主;南厂区立足中国,服务全球的cGMP原料药工厂,产品以规模化成熟品种、适度规模化的有技术壁垒品种、特殊中间体/原料药一体化品种为主。公司秉承“关爱生命,为人类健康努力工作”的使命,坚持以创新为核心竞争力,努力成为让社会满意、让客户满意、让员工满意的优秀企业。

企业信息

  • 名称:天津那瑞医药科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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