生物药QA现场监控 岗位职责：
1、 负责监督生产过程严格执行标准操作规程。
2、 负责监督仓储，工程和QC的现场，监督各部门工作过程中严格执行标准操作规程。
3、 负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核，负责原液、制剂的放行。
4、 负责成品的取样及相关记录的填写工作。
5、 负责工艺规程、技术转移方案等的审核。
6、 负责审核受托产品原液、成品、参比品、细胞库等的批号制定。
7、 协助完成不合格品的调查和处理，监督不合格品的处理。
8、 负责退货的管理。
9、 监督工厂的卫生状况和物料和产品的储存条件。
10、 负责产品年度回顾。
11、 参与偏差调查、变更评估、CAPA措施制定。
任职要求：
1、 统招大专及以上学历，生物/制药等相关专业；
2、 1年以上生物制药行业生产或质量管理经验；
3、 熟悉GMP、ICH、药品管理法等与制药相关的法律法规和行业标准。
4、 具备良好的质量管理体系知识。