职位描述
临床项目药理新药多肽药代毒理 岗位职责：
1.参与建设转化医学研究平台，包括不限于组建团队、构建各类管理制度、业务工作制度、文件制定规范等；
2.参与靶点调研和立项。基于流行病学与生物信息学大数据分析，根据转化医学研究成果提名新靶点，并完成相应靶点的调研和验证及立项报告的撰写；
3.负责1类新药项目靶点与疾病相关生物标记物的调研和委外检测，参与PBPK、PK/PD建模方案讨论、为临床人体剂量的选择提供数据支持；
4.总体负责CRO委外测试的管理工作，包括指导体内外药代、药效和毒理实验方案的设计和确认、实验进度跟踪、检测报告的确认，并及时开展阶段性工作总结和计划拟定；
5.主持创新药IND申报过程中药理、药代、毒理版块相关资料的撰写、整理和修订；
6.主持并指导仿制药、中药品种BE、药理毒理相关试验委外开展、客户服务、申报工作；
7.申请专利并在学术期刊和会议上发表创新成果；
8.领导交办的其他事宜。
任职要求：
1.硕士10年以上工作经验或博士学历，工作经验不限，熟悉药物研发流程，具有创新药项目研究工作经验，动物医学、生物学、药理学等相关专业；
2.了解药品管理、注册法规等法规性文件，能够独立设计实验方案和审阅实验报告；熟悉新药研发流程，具有创新药物转化研究经验；
3.CET-6，具有优秀的英语读写能力，熟练查阅专业外文文献，在SCI期刊上发表一篇文章以上；
4..能指导下属开展创新药项目的药效、药代、毒理方面工作；
5.对流行病学/生物信息学有一定的了解，熟练掌握分子和细胞生物学实验技能，如细胞培养，动物模型构建，药代药动试验，western blot，real time PCR，FACS，ELISA，RNAi 和分子克隆等；
6.具有较强的组织管理协调能力和分析解决问题能力， 具有较好的沟通表达能力，较强的独立演讲汇报能力；
7.具备较强的执行力与责任心，较强的保密意识。
公司介绍
成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主，集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的业务模式，诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系，通过资源整合，实现了高质、高效、高度专业化的技术服务，助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求，公司以自主创新谋发展，实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务，有望成为全国领先的CRO企业，为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。创新是企业发展的第一动力，市场竞争日益激烈的背景下，公司以多肽创新药、国际新药国产化和特殊制剂为主攻方向，以市场为导向，通过自主创新寻求差异化发展道路。公司建立了多肽“智能对接+精准建库+功能筛选”数字化分子发现体系、高通量固相合成、CMC研究和高端制剂开发全链条服务技术平台，以肽类创新药及PDC药物研发为主攻方向，谋求突破性成长，覆盖镇痛、抗菌、消化道及肝硬化静脉曲张止血、生殖健康系统等多肽特色治疗疾病领域。现已申请专利32项（授权15项，PCT 2项），围绕核心技术开展专利布局，基本建成多肽药物全产业链的专利围栏。公司是国家高新技术企业、四川省“专精特新”企业、四川省“瞪羚”企业，在多肽药物研发领域的技术水平已跻身国内第一梯队，行业认可度高，市场口碑好。公司核心技术团队包括4名国家及省级创新创业人才、4名知名药物产业技术专家，其中3人具有海外（境外）经历，具备国际化视野，团队核心成员创业前已合作多年，配合默契，专业优势互补。经过多年的建设与发展，公司已建立了一套完善的组织管理体系和高效的运行机制，拥有四大研发机构和两大中试平台，现有员工超过200人，其中专职研发人员超过员工总数的85%；配备15000余平米标准化研发场地、覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。2020年以来研发项目获得受理号50余项，获得生产批件20余项。依托创新药物及仿制药物的技术创新，公司在稳健中追求突破发展，践行成为“仿制药研发最具创新能力、创新药研发最具产业化能力”的企业使命，立志成为“新时代领先的药物研发企业”。