质量体系管理生产管理 岗位职责
负责主持部门的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部门职责范围内的各项工作任务。
建立、优化符合NMPA及FDA的质量控制以及QC实验室管理体系。
负责QC原辅包、中间产品、成品、公用系统的质量标准建立，主导放行检测以及稳定性研究。
制定QC内部审计计划，定期对部门内部进行GMP合规性审计。
确保所有相关人员接受适当的GMP法规及岗位技能培训，建立部门人员的培训计划，并按照计划组织内部培训。
作为QC部门主要对接人，接待NMPA、FDA等监管机构的现场核查，并主导后续的部门整改计划。
指导和参与产品的分析方法转移。
控制部门内部运营成本，建立降本增效机制。
组织部门内部的岗位安全因子评估，并制定整改方案

职位要求：
熟悉GMP，精通药品质量检测标准，精通HPLC、GC等分析仪器操作与维护。
5年以上医药行业QC工作经验，其中2年以上团队管理经验。
熟练Office办公软件。
严谨细致，原则性强，有较强的责任心与团队管理能力；有NMPA审计工作经验；有新实验室建设及FDA审计经验者优先。