职位描述
二类医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械骨科器械外科器械医疗耗材ISO13485国产器械注册有源医疗器械内镜科器械三类医疗器械 任职要求:
三年以上无菌二、三类医疗器械全过程参与的注册负责人经验。
岗位职责:
1、负责产品从立项到注册拿证中的送检、申报材料、发补整改工作整套流程;
2、与监管部门、检测所、公司各部门等进行注册沟通;
3、协助质量部参与体系文件编写、维护，参与应对药监部门质量体系现场考核;
4、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执，证件认领等工作;
5、及时更新法律法规等外来文件的收集、更新、汇总、宣贯;
6、负责注册资料、体系文件的保管工作;
7、其他与医疗器械注册相关的工作；
8、工作认真负责、细心仔细、有较好的组织、沟通能力，能够对内部、外部资料进行整合、检查、协调;
公司介绍
湖南瑞益朗医疗器械有限公司成立于2018年10月，位于湖南省长沙市高新技术产业开发区，设有研发基地和生产基地，公司经营范围包括:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、卫生消毒用品的研发、生产和销售;自营和代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外等。专注于胃肠、肝胆、泌尿、妇科等高端医疗器械的生产、销售与研发，定位精准医疗，并致力于微创治疗、面向全球提供微创手术解决方案，是一家集研发、制造、销售和服务于一体的创新型企业。公司以技术力量雄厚、专业产品突出、服务能力优秀的企业宗旨，在公司的前行过程中，不断追踪推进现代医学科技的发展，不断为客户提供卓越的产品和服务，不断为人类健康事业做出贡献。我们将通过不断的产品系列的创新开发，力争成为国内创新器械企业的新标杆。