职位描述

细胞治疗CAR-T 岗位职责1. 负责CAR-T细胞产品的分析方法开发、优化及验证,GMP生产和质量放行;
2. 负责流式细胞术(FACS)、qPCR/ddPCR、ELISA、细胞杀伤实验、理化检测(pH、渗透压、蛋白浓度)、微生物检测(无菌、内毒素、支原体)等关键质量检测;
3. 进行方法学验证、方法转移,确保检测方法符合GMP及法规要求;
4. 参与质量控制(QC),包括进料检测、中控检测和最终产品放行检测;
5. 支持IND/BLA申报,撰写相关技术文件,并参与监管机构沟通。

任职要求1. 硕士及以上学历,生物、免疫、药学等相关专业,3-5年生物制药分析或QC经验;
2. 熟练掌握流式、ELISA、细胞杀伤实验、理化检测、微生物检测等方法,并具备方法学验证和方法转移经验;
3. 了解GMP/GLP、NMPA/FDA/EMA法规,具备质量体系和申报经验者优先。
4. 具备良好的数据分析、沟通协作和问题解决能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd.)是由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立,专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。2021年底公司(成立仅半年)即完成近亿元天使轮融资。公司目前快速发展,多条管线进展顺利,新型免疫细胞治疗即将进入临床申请阶段,并拟启动新一轮融资计划。

目前公司研发平台由位于深圳的临床研发中心和位于瑞士洛桑的新药发现中心共同组成。基于领先的Meta 10免疫代谢调控平台,公司研发团队创建了具有自主知识产权的生物大分子药物和免疫细胞药物的发现、研发及生产技术平台,其中包括免疫代谢调控生物大分子药物平台、肿瘤特异性免疫细胞治疗平台以及基于AI计算的超级免疫因子研发平台。生物大分子药物和新型代谢增强细胞治疗药物在多个动物或人类肿瘤模型中展现出现对实体肿瘤的巨大治疗潜力。同时公司与AI制药领军企业晶泰科技开展深度战略合作,开发基于AI计算的超级因子研发平台。此外,莱芒生物还将积极扩展免疫代谢调控平台的应用范围(比如TILs细胞治疗、新抗原肿瘤疫苗、免疫检验点抗体等),在肿瘤免疫治疗等领域,赋能更多的肿瘤治疗创新药企。

莱芒生物,源自瑞士,致力于突破现有肿瘤免疫治疗的瓶颈难题,显著提高肿瘤免疫治疗的响应率和疗效,为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗。

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企业信息

  • 名称:深圳莱芒生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 50-99人

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