职位描述
有源医疗器械IVDQC生产管理质量体系管理ISO认证ISO13485 一、岗位职责 负责实验室检验仪器日常使用、校准、维护及点检,做好相关记录,确保仪器合规可追溯。 执行仪器期间核查、性能确认,配合外部计量检定,保障仪器满足相关法规体系要求。 排查仪器故障、跟进报修,监督仪器规范操作,保障检验工作正常开展。 整理归档仪器QC相关记录台账,协助完善SOP及合规管控,配合各类审计并整改问题。 二、任职要求 大专及以上学历,药学、化学、检验等相关专业优先。 熟悉仪器QC、计量校准及GMP等相关法规体系,熟练操作常用检验仪器。 1年及以上相关工作经验,药企、医疗器械等行业优先,能独立完成岗位核心工作。 职位福利:五险一金、加班补助、餐补、弹性工作、定期体检、节日福利、每年多次调薪、周末双休