GCP证书 工作职责： 1、根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成各项临床研究工作。 2、协助研究者完成伦理审核材料的递交。跟进伦理审核结果，及时将审核结果告知各方；跟进项目协议的签署，协助完成遗传办资料相关部门签字和流程。 3、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的申请、接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；妥善保存药物，正确分发，记录完整及时准确。 4、协助研究者进行受试者管理，筛选、随机和随访等相关工作，确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平。 5、根据授权对试验文件、研究者文件夹、受试者文件夹、知情同意书等相关文件进行管理，保证数据的完整性及准确性。 6、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作，保证标本处理及时、保存完好、运送安全。 7、及时进行临床试验数据收集情况，完成CRF填写，确保填写至CRF上的数据真实、准确、完整、易辨、及时；协助研究者解答非医学判断的数据疑问，协助研究者完成研究资料的传输，如影像学资料。 8、协助研究者进行安全性事件的报告； 及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。 9、配合稽查、监查、视察、机构质控工作，配合研究中心的关闭工作。 10、根据实际业务需要，在团队内部开展带教工作、指导低层级CRC。 11、上级领导交办的其他工作。 任职资格： 1、学历/专业：统招本科以上学历，医学、药学、护理学相关专业。 、2、语言能力：CET-4，良好的听说读写能力。 3、办公软件：熟练使用Excel、Word、PPT等常用办公软件。 4、参加并完成GCP考试，获取GCP证书。 5、良好的掌握CRC具体工作内容及工作流程，可以独立完成CRC的岗位工作，具备1年以上肿瘤项目经验者优先考虑。 6、良好的沟通表达能力，良好的服务意识及团队协作精神。 7、积极向上的工作态度，善于总结、提炼经验。具备带教低层CRC的能力/潜力。