体外诊断试剂免疫诊断试剂 岗位职责
1、负责荧光免疫层析、量子点/时间分辨荧光层析、胶体金等POCT快速诊断试剂新产品整体研发工作，独立制定项目立项方案、技术研发路线、实验推进计划与性能开发目标，全程主导试剂配方优化、工艺摸索与体系定型。
2、负责核心原料筛选与配对优化，包括抗原、抗体、标记微球、偶联工艺、包被工艺、样本处理体系、缓冲液体系等关键环节实验设计、条件摸索、参数优化与重复性验证，持续提升试剂灵敏度、特异性、准确度与抗干扰能力。
3、负责产品全性能验证工作，包括精密度、准确度、线性范围、灵敏度、特异性、钩状效应、稳定性（热稳/冻融/货架期）、干扰实验、交叉反应等全套研发性能评估，完成实验数据分析、问题复盘与技术整改优化。
4、负责研发过程技术文档撰写与归档，包括研发记录、实验台账、研发总结报告、工艺开发资料、技术转移资料等，符合医疗器械研发质量管理体系及IVD注册相关资料编写要求。
5、负责研发样品小试、中试工艺转化对接，配合生产部门完成工艺固化、生产SOP制定、量产工艺放大及生产过程技术问题解决，推动研发项目顺利转产上市。
6、跟进行业前沿免疫层析新技术、新材料、新方法，对标同类竞品产品性能，持续优化现有在研及已上市产品迭代升级，解决研发及客户反馈各类技术质量问题。

任职要求
1、本科及以上学历，且本科毕业院校为211院校及以上。生物工程、免疫学、生物化学、检验医学、生物技术等相关专业，1-5年及以上IVD免疫层析/POCT试剂独立研发实操经验。
2、熟练掌握胶体金或荧光免疫层析全套研发流程，精通抗体抗原配对、标记偶联、层析膜材选择、缓冲液体系优化等核心研发实操，能独立带队或独立完成项目全流程开发。
3、熟悉体外诊断试剂研发质量管理体系、IVD注册基本流程及研发资料撰写规范，能独立输出全套研发技术文档。
4、具备扎实免疫学基础，实验动手能力强，数据分析逻辑清晰，能快速定位研发过程灵敏度低、非特异、重复性差、稳定性不足等技术痛点并完成整改优化。
5、工作严谨负责，具备良好项目推进能力、团队协作能力，能适应研发项目阶段性攻坚工作。
6、有激素、肿瘤标志物等相关层析试剂研发经验者优先。

薪资福利
五险一金、带薪年假、节日福利、项目奖金、研发绩效、年度调薪、技术晋升通道、研发成果奖励、定期团建、办公环境舒适。