职位描述

理化分析药品质量分析生物药气相色谱仪液相色谱仪 岗位职责:
1、分析方法开发
负责核酸药物(mRNA、siRNA、ASO等)的关键质量属性分析方法开发,涵盖含量、纯度、杂质、序列/修饰、包封率、加帽率、Poly A等。
完成方法预验证及正式验证(专属性、准确度、精密度等)。
2、质量控制与样品检测
执行原液、制剂及稳定性样品的放行和稳定性检测。
处理OOS/OOT异常结果,参与原因调查。
3、仪器与数据管理
熟练使用HPLC、LC-MS、毛细管电泳、酶标仪、DLS等分析仪器。
按cGMP/GLP要求规范记录原始数据,保证数据完整性。
4、文档与合规支持
撰写SOP、验证方案、技术报告等文件。
支持IND申报资料(CTD格式质量标准/分析方法部分)的撰写。
5、跨部门协作
与工艺、制剂、QC等部门沟通,支持方法转移及工艺优化。
任职要求:
1、硕士学历,分析化学、药物分析、生物化学等相关专业;
2、有核酸药物或寡核苷酸分析经验者优先;
3、掌握IP-RP-HPLC、AEX-HPLC及LC-MS等核心分析技术;
4、具备良好的合规意识和细节把控能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

上海百力格生物技术有限公司,成立于2011年,集一流的管理、研发、生产、服务团队于一体,运用国际先进的引物/探针合成、DNA测序技术以及先进的全基因合成/基因分型等服务技术平台,专精于建立和提供高质量的DNA合成/测序、实验、生产和各种定制化服务服务。

百力格拥有一支具有10年以上丰富经验的引物合成生产、定制化服务的专家团队,其中不乏归国博士、硕士等高级专业人才。在2014年和2017年先后通过了国家新旧版ISO9001质量管理体系认证,2018年荣获上海高新技术企业认证,2019年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

百力格在上海建立了研发、生产、服务基地,支持疾病研究、基因测序、新药研发和商业性生物生产(对公),向全球生物领域研究者提供高品质的产品与服务。在引物/探针合成方面,具有强大的生产服务能力,在拥有先进的合成仪、专业的研发、生产技术人员以及成熟的合成纯化工艺的基础上,更引入了精益六西格玛(Lean-Six Sigma)管理方法,严格执行ISO质控标准体系。


作为国内专业的核酸合成企业,出于分子诊断领域的需求,我们在早期就建立了工业级生产平台,成为国内多数分子诊断医疗器械企业的合作伙伴。

百力格工业级引物探针,可单管实现2000 od的合成纯化。作为关键的核心原料,百力格的探针引物主要配套工业客户检测试剂盒,是检测试剂盒中唯一需要根据不同用途的基因检测目的,定制化设计制造的核心原料。目前,公司产品可以应用于精准医疗、病毒检测、法医鉴定、动植物检验检疫、食品安全检测等多个领域。

全力处于生物医药体外诊断行业——分子诊断产业链的百力格,从创业之初,就明确了“致力生物科技,服务生命健康”的企业愿景。多年来,公司一直致力于成为一流的分子诊断核心原料专业研发生产企业,为下游应用提供关键的“芯片”。

百力格发展愿景:致力生物科技 服务生命健康

百力格使命:质量领先,创新发展,科学严谨,市场导向。缔造中国最具竞争力的分子生物核心原料科研生产企业。专业、高效、快捷、可靠。

百力格核心价值:诚实守信、合作共赢、使命必达、创新驱动、共同成长

企业信息

  • 名称:百力格生物科技(上海)股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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