二类医疗器械 岗位职责：
1、新产品转产管理。负责新产品从研发向量产阶段的工艺转化，主导试产全流程。
2、工艺文件编制与修订。根据研发输出，编制工艺文件，制作必要工装夹具，跟踪工艺指导执行过程，优化更新。
3、工艺验证实施与风险管控。制定工艺验证方案，组织方案评审及验证实施。
4、生产过程异常处理。监控产线关键指标，及时响应突发异常，定位原因、制定解决措施。
5、工艺提升促进降本增效。开展工艺成本分析，从材料、工艺简化等方面提出降本增效方案。
6、参与项目研发评审，在产品设计阶段提出后期转产可能遇到的问题，并提出参考解决方案。
7、生产质量体系管理维护。确保转产、生产过程符合质量体系要求，参与质量会议并承接不合格品及质量问题反馈，组织工艺、研发、生产等相关人员制定解决方案。

任职要求：
1、本科以上学历，机械、自动化、生物、材料、医疗器械相关专业。
2、熟悉GMP、ISO13485等质量体系及相关法律法规，医疗器械生产企业3年以上相关工作经验。
3、能够进行机械制图，熟练使用常用设计软件及生产设备。
4、适应生产车间工作环境，有较强动手及学习能力，工作认真负责，具备团队合作精神及沟通能力。