职位描述
医疗器械质量管理体系生物/制药 岗位职责:
1、负责医疗器械相关质量体系的建立、维护与持续改进;
2、执行质量体系文件的编写、修订及版本管理;
3、参与内部质量审核及外部认证工作,确保体系符合相关法规要求;
4、跟踪产品质量问题,推动整改并验证有效性;
5、协调各部门推进质量目标的实现。
任职要求:
1、熟悉医疗器械行业相关质量管理体系标准;
2、具备良好的逻辑思维与问题分析能力;
3、工作细致严谨,具备较强的沟通与协调能力;
4、熟练使用办公软件,具备文档编写能力;
5、有相关质量管理经验者优先。