职位描述

二类医疗器械国产器械注册骨科器械医疗耗材 岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件。2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。任职要求:1、国办统招专科及以上学历,有医学经历、医疗器械、生物医学工程相关专业者优先。2、很强的沟通能力和协调能力,确保项目高质量高效率执行。3、熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规,熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。4从事医疗器械注册申报一年以上工作经验。薪资面议。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

河南科科生物科技有限公司成立于2013年,是一家专业从事数字化可调节骨折端应力外固定支架、皮肤创面修复系统、新型骨针等医疗器械产品研发、生产、销售的高科技企业。公司先后获得河南省医学技术壹等奖、河南省应力调节技术工程技术研究中心、河南省专精特新企业、国家高新技术企业等荣誉称号。公司自成立以来依托资深的行业,学术背景和对骨科固定技术的深刻理解,丰富的临床实验经验,全力研发的专利产品数字化可调节骨折端应力骨科外固定支架以及皮肤创面修复装置等,秉承创新型、专业型、国际型的发展理念,一如既往的服务于社会。公司愿景是致力于“以科技引领未来”,努力打造成为中原第一微创伤骨科领导品牌。创新是科科公司发展的灵魂,是科科公司发展的重中之重!公司目前拥有发明专利6项、实用新型专利27项,其中已上市的数字化可调节骨折端应力骨科外固定支架、数字化牵力可调式皮肤牵张器两项专利技术在国内外处于领先地位(数字化应力可调式外固定技术解决了困扰国内外骨科界几十年的应力遮挡难题,率先在国内外实现了数字化调控骨折端应力,把骨折患者带架时间缩短了2/3以上;皮肤牵张器也在国内外率先实现了皮肤牵张力的数字化调控,改变了创面修复的理念),依靠创新技术和产品,公司实现了跨越式发展!公司始终秉持创新理念,以人类健康为己任,用心追求,永无止境!

企业信息

  • 名称:河南科科生物科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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