原料药有机合成 岗位职责：
负责仿制药原料药项目的CMC研究工作，包括工艺开发、优化、放大及验证； 执行实验室到中试阶段的合成路线筛选、杂质谱分析与控制； 起草并执行工艺开发报告、批记录、风险评估等CMC相关文件； 配合分析部门建立原料药质量标准，参与方法验证； 配合注册部门撰写CTD资料中的工艺部分（3.2.S.2）； 维护实验记录及原始数据，保证数据完整性及合规性； 参与生产现场的设备清洁、物料管理及EHS规范执行。任职要求：
有机化学、药物化学、制药工程等相关专业，硕士1年以上或本科3年以上原料药工艺开发经验； 熟悉常见合成单元操作（反应、结晶、过滤、干燥等）及工艺优化工具（DoE基础）； 了解ICH、FDA/NMPA对原料药开发的基本要求； 能够使用HPLC、GC等常规分析仪器解析工艺问题； 具备良好的实验记录习惯与团队协作能力； 有中试放大或GMP车间经验者优先。