新药注册 工作职责
1. 负责所分配项目的监管活动：CDE/FDA IND提交和审批，NDA在中国的提交和审批。
2. 在讨论中提供监管策略的意见，并就负责项目的相关问题提供解决方案。
3. 主动和建设性地为业务提供监管支持。
4. 根据需要，为BD提供监管输入。
5. 与内部和外部利益相关者建立良好的关系。
6. 领导或支持相关行动，以确保RA功能的良好运行。
任职要求
1. 负责所分配项目的监管活动：CDE/FDA IND提交和审批，NDA在中国的提交和审批。
2. 在讨论中提供监管策略的意见，并就负责项目的相关问题提供解决方案。
3. 主动和建设性地为业务提供监管支持。
4. 根据需要，为BD提供监管输入。
5. 与内部和外部利益相关者建立良好的关系。
6. 领导或支持相关行动，以确保RA功能的良好运行。