化学药仿制药QAQC质量体系管理GMP认证执业药师 职位介绍:
1.具有药学或相关专业本科及以上学历（中级专业技术职称或执业药师资格）。
2.具备必要的专业理论知识；熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉和了解产品生产工艺和质量标准，正确理解、掌握并实施药品GMP的有关规定。
3.具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
4.从事过药品生产过程控制和质量检验工作；有GMP认证或其他相关认证工作经验；接受过与产品放行等相关培训；熟悉药品生产、质量管理工作，具有牢固的质量意识和责任意识；具备指导或监督各各部门按规定实施药品GMP的专业技能；具备对质量部门各项工作进行计划、组织、安排、监督执行的能力。
5.熟悉各级药品监管部门的机构、工作内容、工作程序并具有良好的沟通能力；具备与公司内部各部门建立良好沟通的能力。
6.具备对药品生产和质量管理中实际问题作出正确分析、判断和处理的能力，并能独立履行其职责；熟悉药品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。
7.至少具有大学英语四级或相当英语水平；具有良好的中文组织编写能力和语言表达能力。具备高度的职业道德和责任心。
岗位职责：
‌一、质量管理体系‌：
1.制定并监督实施质量管理制度，确保符合GMP要求‌
2.组织内部质量评审，监督整改措施落实‌
‌二、生产全过程监控‌：
1.审核批生产记录，决定成品是否放行‌
2.处理不合格品，监督销毁或返工流程‌
‌三、供应商与客户管理‌：
3.审核供应商资质，建立质量档案‌
4.处理质量投诉，调查质量事故并上报‌
四、团队与培训‌：
1.管理质量部门人员，组织法规及技能培训‌
2.协调跨部门质量工作，确保信息畅通‌
五、关键权限
1.对药品质量有最终裁决权，可叫停不符合GMP的生产活动
2.参与企业质量决策，如产品召回、工艺变更等。