职位描述
二类医疗器械三类医疗器械项目管理医疗器械项目研发 岗位职责：
1、负责按照医疗器械设计开发流程，有序开展项目的开发工作；
2、负责产品开发的技术调研、临床前性能研究、各类试验方案的制定；
3、负责组织完成各阶段的测试、验证、确认等工作；
4、负责组织项目各环节的进度评审、变更评审工作，并做好记录；
5、负责总结项目管理流程执行中的问题，并提出改进建议；
6、熟悉公司质量体系要求，及时输出产品相关文件，确保研发项目过程的合规性；
7、统筹临床试验和产品注册等相关资料的输出；
8、完成上级交办的工作任务。
岗位要求：
1、本科以上学历，理工科专业，生物医学工程、机械工程及自动化、计算机技术等专业优先；
2、5年以上医疗器械产品研发和注册经验，具有完整二类、三类医疗器械研发项目管理经验，熟悉项目管理方法、流程及工具；
3、熟悉国内、欧盟、FDA等医疗器械法规要求，负责过的产品在国内或欧美已上市并销售；
4、具备良好的组织协调和沟通能力，拥有积极乐观的心态，抗压能力强。
5、持有PMP项目管理证书，具备英文听说读写能力者优先。
工作地点：海珠区生物岛（官洲地铁口）
公司介绍
瑞派医疗，成立于2015年，地处于广州国际生物岛，是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。
瑞派医疗，致力于改善医疗环境，提高医疗服务的可及性，融合临床需求及医疗科技发展趋势，以前沿的研发技术及先进的服务理念，从检测、诊断到治疗，提供及制定创新完善的医疗解决方案，携手医务人员、医疗机构、合作伙伴，共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。
瑞派发展：
瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产，研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资，是微创领域的一股新锐力量。
瑞派资质：
瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队，追求不断创新的理念，为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系，拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房，建立了一个标准的内窥镜开发生产线。