职位描述

宠物药注册 工作职责
1、负责宠物药(化药为主)从市场机会识别、可行性评估、立项决策到最终获得国家监管部门批准上市的全过程协调管理。
2、深入调研分析宠物药市场动态、客户需求、竞品信息、市场规模与潜力。
3、预判拟开发宠物药涉及的法规要求和注册风险,会同相关部门就技术、生产、销售的可行性进行调研分析并形成建议书。
4、负责宠物药申报资料统筹、审核、递交与跟进。持续学习研究宠物药相关法规政策、审评标准的最新动态。
任职资格
1、兽医学、动物科学、药学、生物技术、生物化学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉国内外兽药注册法规体系和流程,具有2年及以上兽药注册申报实际工作经验。
3、较强沟通协调能力以及中英文文献检索能力。
4、有宠物新兽药注册成功经验,或从事过宠物医疗、有一定AI基础的优先。
备注:该岗位可base成都 / 北京

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。

公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。

倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。

企业信息

  • 名称:成都倍特药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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