质量体系管理GMP认证执业药师质量团队管理偏差与CAPA管理药监沟通协调 工作职责
1. 全面负责公司药品生产质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP及相关法规要求。
2. 主导原辅料、中间产品及成品的质量标准制定与审核，监督质量检验流程的规范性。
3. 组织开展质量风险评估、偏差调查与CAPA（纠正预防措施）管理，确保质量问题闭环解决。
4. 负责与药监部门的沟通协调，配合完成各类检查与认证工作。
5. 统筹质量团队的日常管理与能力建设，提升团队专业素养与合规意识。
任职要求
1. 药学、化学、生物等相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证书优先。
2. 具备5年以上药品生产企业质量管理经验，熟悉GMP法规及药品注册流程。
3. 掌握质量体系搭建方法，有主导或参与GMP认证、飞检应对的实战经验。
4. 具备较强的问题分析与解决能力，能独立处理复杂质量偏差与投诉。
5. 具有良好的沟通协调能力与团队管理能力，严谨细致，原则性强。