职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理GSP认证ISO13485ISO9001ISO14971 岗位职责
1.严格按照GSP 质量管理规范,负责公司药品、医疗器械入库到货全流程验收。2.核对供货单位资质、随货同行单、检验报告书、批号、规格、效期、外包装完好性。
3.按规范填写验收记录、质量台账,及时录入进销存及质量管理系统。
4.对不合格、破损、过期、近效期、资质不全货品进行拒收、隔离标识、上报及退换货处理。
5.执行库房温湿度监控、分区分类存放管理,配合 GSP 自查、飞检及资料归档整理。
6.协助完成库存盘点、质量追溯、供应商资质档案维护等质量管理相关工作。
任职要求
1、不限学历和专业,药学、中药学、医疗器械、生物制药等相关专业优先。
2、熟悉药品 / 医疗器械 GSP 规范,有2年以上医疗管理公司、医药库房、医械公司验收从业经验优先。
3、掌握药品、医疗器械验收标准、储存条件、效期管理及质量合规流程。
4、熟练基础办公软件、库房系统操作,做事严谨细心、原则性强,严守质量合规底线。
5、有药品从业人员证、药师职称、医疗器械相关资质优先,无行业不良从业记录。
6、服从工作安排,具备较强责任心和执行力,能配合质检检查及临时盘点工作