医疗设备/器械/耗材 职责描述： 1、大专及以上，本科优先。生物医学工程、机械工程、材料科学（高分子 / 金属）、化学工程、制药工程、医疗器械工程、工业工程，医学、生物工程、机电一体化等相关专业。 2、1年以内医疗器械 / 制药 / 精密制造工艺相关实习或工作经验。 2-5 年医疗器械生产工艺、工艺设计、工艺验证或现场工艺管理经验。 优先经验： 无菌医疗器械、植入类器械、体外诊断试剂（IVD）工艺经验。
注塑、模压、挤出、焊接、灭菌、洁净车间工艺经验。新产品工艺转化、中试放大、工艺优化项目经验。
3、专业知识与技能：熟悉医疗器械GMP、ISO 13485、中国医疗器械生产质量管理规范。

了解医疗器械分类、注册相关工艺要求、工艺验证与确认规范。

掌握洁净车间、无菌控制、灭菌工艺、清洁验证等合规要求。
4、工艺与技术能力
熟悉医疗器械生产全流程，能独立制定、优化工艺规程（SOP）、作业指导书、工艺流程图。

掌握工艺验证（PV）、清洁验证、灭菌验证、设备验证等方法与报告编写。

具备生产异常分析、根因排查、现场问题快速解决能力。

熟悉常用生产设备（成型、焊接、灭菌、包装等）原理、调试与参数优化。

了解材料特性（高分子、金属、医用耗材）、加工工艺与质量控制要点。
5、软件与工具· 熟练使用 Office（Excel 数据统计、Word 报告、PPT）。

· 能使用AutoCAD、SolidWorks、Visio等绘图 / 工艺设计软件。

· 会用 Minitab 等做数据分析、过程能力分析（CPK）。

6、其他能力

· 工艺文件编写、审核、归档与变更管理能力。

· 生产人员工艺培训、操作指导能力。

· 跨部门协作（研发、生产、质量、设备、供应链）。

· 精益生产、持续改进（如 5S、OEE、降本增效）意识。

7、职业素养

· 严谨细致、责任心强、注重细节与合规。

· 动手能力强，能深入生产现场解决问题。

· 逻辑清晰、数据分析与问题解决能力突出。

· 良好沟通、团队协作与抗压能力，适应倒班 / 现场应急。

· 学习能力强，能快速掌握新产品、新工艺、新法规。

职位福利：五险、绩效奖金、定期体检，节假日、生日福利等 职位福利：绩效奖金、加班补助、全勤奖、餐补、房补、节日福利。
工作8小时，大小周未班。具体面议！！