职位描述
执业药师质量体系管理 一、招聘要求
1、执业药师资格。
2、大专及以上学历,药学、医学、生物学、化学等相关专业。
3、有3年以上药品经营质量管理工作经历的相关证明材料。
4、熟悉企业各岗位在经营过程中的质量管理要求,能独立解决质量问题。
一、岗位职责
1.负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。
2.负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
3.负责首营企业和首营品种的审核,并进行动态管理。
4.负责不合格药品的审核和监督。
5负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6负责假劣药品的查实、上报、处理工作。
7.负责药品质量查询,做好查询、跟踪、调查和处理工作。
8.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
9.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
10.负责组织验证、校准相关设施设备。
11.负责药品召回的管理,做好药品召回信息传达、反馈,存在安全隐患的药品控制和收回工作。
12.负责药品不良反应或药品不良事件的记录、收集、分析、调查、评价、处理和上报工作。
13.负责组织质量管理体系的内审和风险评估。
14.协助开展质量管理教育和培训。
15.负责指导设定计算机系统质量控制功能。
16.其他应当由质管部履行的职责。