职位描述

药品警戒不良事件仿制药品 岗位职责:1.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告;
2.识别&评估药品风险,提出风险管理建议,配合开展风险控制和风险信息沟通;
3.撰写并按要求提交药物警戒主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
4.组织或参与开展药品上市后安全性研究;
5.组织或协助开展药物警戒相关的交流,教育,培训
6.其他和药物警戒相关的工作。 岗位要求: 1.具备医学、药学、流行病学、生物医学专业,大学专科及以上学历;
2.熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则;
3.具备开展药物警戒工作所需的知识和技能。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

百善科技(湖州)有限公司成立于2022年1月,位于南太湖新区北部的生物医药产业园(南太湖药谷)中,是长三角地区专业化发展生物医药产业的承载平台,于2024年更名为杭州百善科技有限公司,迁址杭州市西湖区双铺镇。 百善科技为百善药业(湖州)有限公司的全资子公司,是以通过仿制药与创新药的研发与生产管理服务等为主营业务的国家高新技术企业,是专业从事中药、化学药研发、技术转让、技术服务、注册报批的MAH持有人服务平台。

企业信息

  • 名称:杭州百善科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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