职位描述
药品警戒不良事件仿制药品 岗位职责:1.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告;
2.识别&评估药品风险,提出风险管理建议,配合开展风险控制和风险信息沟通;
3.撰写并按要求提交药物警戒主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
4.组织或参与开展药品上市后安全性研究;
5.组织或协助开展药物警戒相关的交流,教育,培训
6.其他和药物警戒相关的工作。 岗位要求: 1.具备医学、药学、流行病学、生物医学专业,大学专科及以上学历;
2.熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则;
3.具备开展药物警戒工作所需的知识和技能。