医疗器械质量管理体系医疗设备/器械材料/制品加工医疗设备/器械/耗材 岗位职责： 1.负责制定本公司体系、工作流程体系的督查管理方案； 2.监督并反馈体系运行状况，对发现的问题，组织相关部门研究分析，出具改进方案或意见，并加以完善实施； 3.协助整理顾客投诉事件的调查、原因分析和投诉处理报告； 4.负责体系文件、记录的控制管理工作； 5.负责外来文件和法律法规及其他要求的收集和评估管理工作； 6.配合行政人事部门负责体系宣传培训工作； 7.协助质量主管织体系内部审核工作，负责跟进不符合和潜在的不符合采取纠正和预防措施；组织一体化管理相关数据的分析、纠正预防措施的制定及管理工作； 8.负责对公司各部门体系运行的技术支持、协助、协调，并进行监督和检查工作； 9.负责管理公司所有体系文件。 10.部门领导安排的其他工作 任职要求： 1.大专及以上文化程度，理工科专业，医疗器械\生物工程\化学\检验相关专业从优 2.年龄23-35周岁，男女不限 3.经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求，取得ISO13485内审员资格证书并在有效期内； 4.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准； 5.具有较强的组织、协调和沟通能力； 6.具有较强的文件编写能力和内审能力。 7.具备较强的抗压能力 8.一年及以上本岗位工作经验。