生化试剂体外诊断试剂研发负责人 任职要求： 负责液相生化试剂的研发，有迈瑞、新产业、迈克、安图、九强、亚辉龙、颐兰贝、基蛋工作经验者优先。 岗位职责： 1.主导生化试剂全流程研发，包括原料筛选、配方优化、工艺参数确定、性能验证（灵敏度、特异性、稳定性等），解决研发过程中的核心技术难题（如试剂稳定性、交叉反应、批量生产适配性等）；统筹研发项目进度、质量与成本，确保项目按期落地。 2.推动研发成果向规模化生产转化，优化生产工艺参数，解决量产过程中的技术衔接问题，确保试剂产品批量生产的稳定性与一致性；牵头现有产品迭代升级，提升产品竞争力。 3.严格遵循NMPA相关法规、ISO13485体系及行业标准（YY/T、GB/T系列），牵头建立研发质量控制体系，负责研发资料、实验数据、技术文档的审核与归档，确保研发过程、产品质量及注册资料符合合规要求。