职位描述

工艺技术化学药研发 岗位职责: 1. 工艺开发与优化:承接公司药品(化药、中药、饲添等)新工艺、新配方的研发与工艺验证工作,完成小试、中试工艺摸索,制定科学、合规、可落地的生产工艺方案;针对现有量产产品工艺进行持续改进,优化生产参数、简化操作流程、降低生产成本、提升产品收率与成品质量稳定性。 2. 工艺转产与放大:负责研发新品从实验室小试到车间中试、规模化量产的工艺转化工作,梳理工艺关键控制点,编制转产方案、工艺规程、操作SOP等全套技术文件;全程跟进转产落地,解决放大生产过程中出现的各类工艺偏差问题,确保新品顺利投产、产能达标、质量合规。 3. 生产技术瓶颈突破:常态化对接生产车间,摸排量产过程中的工艺痛点、产能瓶颈、生产效率低、成品合格率波动等问题,针对性开展工艺试验、技术攻关,制定优化解决方案并落地实施,持续提升车间生产稳定性与生产效率。 4. 质量问题与投诉处理:牵头对接产品生产质量异常、出厂后市场质量投诉问题,开展工艺溯源分析,排查工艺、操作、参数等核心影响因素,定位问题根源;制定整改方案、预防措施及工艺优化方案,跟踪整改落地效果,形成完整的问题处理闭环报告,杜绝同类质量问题重复发生。 5. 技术文件与合规管理:负责编制、修订、更新产品工艺规程、验证方案、技术总结、转产报告等各类技术文件,确保所有工艺文件符合兽药GMP规范及行业监管要求;配合公司GMP审计、客户核查、药监抽检等相关工作,提供完整的工艺技术资料。 6. 技术落地与培训:对车间生产人员、质检人员开展新工艺、新操作、新参数的技术培训与现场指导,规范一线生产操作,保障工艺标准精准落地;同步积累工艺研发、生产转化、问题整改数据,建立工艺技术数据库,为产品迭代研发提供数据支撑。 任职要求: 1. 学历专业:硕士以上学历,制药工程、兽药工程、生物工程、药学、化学工程等相关专业。 2.工作经验:应届毕业生,研究课题与动保药品开发相关,或者2年及以上动保兽药/药品制剂工艺研发、工艺优化、转产放大相关工作经验,熟悉兽药生产工艺流程,有完整的新品工艺开发、中试转产落地经验者优先;熟练掌握兽药GMP规范,有车间技术攻关、质量问题处理经验者优先。 3. 专业能力:熟练掌握兽药制剂工艺研发、参数优化、工艺验证流程;能够独立完成小试、中试试验,精准分析并解决工艺放大、量产过程中的技术问题;具备较强的质量问题溯源分析、技术攻关与问题解决能力。 4. 文件能力:熟悉兽药行业技术文件编写规范,可独立编制工艺规程、SOP、验证报告、转产总结、质量整改报告等各类技术资料。 5. 综合素质:具备较强的逻辑思维、数据分析能力和独立攻坚能力,工作严谨细致、责任心强;善于沟通对接研发、生产、质量、销售等多部门工作,具备良好的团队协作能力和执行力;能够承受研发及生产技术攻坚工作压力。

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公司介绍

瑞普生物(股票代码:300119)成立于1998年,是一家具有原始创新能力,专注于兽用生物制品与制剂研发、生产、销售和技术服务的高新技术企业,旗下拥有12家分子公司,3家研究机构,56条大型生产线,在全国建立了8个GMP生产基地作,拥有产品280多种,成为中国集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的中国规模最大、产品种类最全的动物保健品生产与服务商,是我国动保行业领军企业。 良好的市场占有率和高品质的产品效果,让“瑞普”品牌获得了行业和客户的广泛认可,先后被国家行业协会评选为“纪念改革开放30年全国畜牧业最具影响力品牌”、“中国动物保健品行业最具影响力品牌”、“兽用生物制品10强企业”、“兽用原料药10强企业”、“兽药制剂30强企业”;以创新的产品引导市场,以过硬的品质赢得市场,瑞普立足高端,致力创新,推进着动保行业可持续健康发展。瑞普生物已在全国30个省建立分销机构,在21个省的政府招标采购中中标,与743家规模化养殖企业建立了稳定的合作关系。一级经销客户达2200多家,覆盖国内500个重点养殖县。已陆续向俄罗斯、埃及、约旦、巴基斯坦、菲律宾等多国进行产品注册和销售。瑞普生物通过完善的市场网络建设,高效的物流服务机制,全面快捷的疫病诊断服务,整合营销,为客户提供系统化养殖解决方案,增值客户价值。 瑞普生物,中国动物保健行业的领军旗舰!药业先锋、信赖所在。

企业信息

  • 名称:天津瑞普生物技术股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 1000-1999人

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