职位描述
新分子化学药新药药品工艺合成工艺多肽制备ADC 工作职责
1. 根据项目类型按需完成生产文件，如工艺验证/确认方案，批生产记录，清洁验证/确认方案，清洁记录等。
2. 依据生效资料，对生产人员进行工艺培训和对开车前检查工作工艺部分做出指导和判断。
3. 生产过程对关键工艺参数重点监控和指导，确保产品的收率，质量符合预期要求。
4. 对生产异常情况处理，及时开展偏差调查，并协调研发资源在实验室开展相关研究。
5. 依据项目类型，生产完成及时完成生产总结，技术文件归档。
6. 消化及理解EHS和工艺资料，完成相关评估，如：工艺与设备匹配性，工艺与材质兼容性，并输出设备改造需求及设备链信息。
7. 收集EHS及工艺资料，不符合实际操作工艺提出优化建议并跟踪实际进程，推进并完成新产品引入变更。
任职资格
1. 本科及以上学历，制药、化工、药品等相关专业；
2. 化学合成生产工艺，有多肽、小核酸、ADC药物相关行业3年以上工艺程师工作经验优先;
3. 具备GMP，EHS基础知识；具有一定化学合成知识，具有研发合成或工艺优化背景优先；
4. 能对报告及执行记录中数据摘取分析；能结合工厂设备设施预判工艺放大中的风险；
5. 可阅读英文文献报告，可熟悉撰写英文生产记录和报告等；CET-4优先考虑；
6. 具有良好的协调和沟通能力，良好的学习能力和执行力，良好的解决问题能力。
公司介绍
重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：SZ300363）是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业。公司成立于2005年7月，总部位于重庆，在欧洲、美国、中国香港、瑞士、成都、上海设有子公司，目前在职员工约1300人。公司主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。公司主要服务于临床试验至专利药销售阶段的创新药，服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
作为中国领先的医药定制研发生产企业之一，公司在重庆、上海和成都设有三个研发中心，在重庆（长寿）化工园区和重庆高新技术产业开发区设有两个生产基地，并于2014年4月及2015年7月完成对浙江博腾及江西东邦药业的并购，建立和扩大生产供应能力。公司凝聚了一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，并依托在商业模式、研发技术、综合管理等方面的优势，在业内树立了良好口碑，已成为全球前15大制药公司中11家的医药定制研发生产服务提供商。
博腾将秉持“客户第一、团队协作、追求卓越、互相关爱”的精神，跟踪国际医药定制研发生产的最新发展趋势，以优秀的人才、先进的技术、科学的管理，不断提高公司的服务水平和经营业绩，成为受人尊敬的、世界领先的医药定制研发生产企业，为人类的健康提供高品质的产品与服务。