职位描述

QA审核QA认证QA检验 岗位职责:
1. 文书撰写与管理:独立负责工厂主文件、各类声明、信函及客户问卷的撰写、审核与定稿工作,确保内容精准专业。
2. 审计全流程支持:主导审计的沟通协调工作,包括前期资料翻译、审计会议中的英文PPT介绍与现场口译支持、以及后续缺陷报告的翻译与整改回复报告的整理、翻译及更新。
3. 客户沟通:负责通过邮件等书面形式,就变更、偏差、OOS等质量事件与客户进行及时、准确的沟通,并跟进客户反馈。
4. 内部协调:负责将接收的客户投诉高效、准确地传递至公司内部对接人,并跟进处理流程,确保闭环。
5. 体系管理:变更、偏差、OOS、投诉、退货、召回等处置及内部管理。
6. 国内外药品相关法规更新的追踪及转培训。
7. 领导安排的其它工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,英语、医药、化学等相关专业。
2. 英语六级及以上水平,具备优秀的英文书面写作与口语沟通能力。
3. 具备出色的沟通协调能力,能够作为桥梁有效连接内外部团队。
4. 工作严谨细致,有高度的责任心,能够独立处理复杂事务。
5. 熟悉GMP、EU、ICH、FDA、EMA等相关法规及指南,有国际化视野。
6. 有2年以上药厂QA工作经验。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

博瑞生物医药泰兴市有限公司是博瑞集团于2010年投资收购的全资子公司,位于江苏省泰兴市经济开发区滨江南路22号。博瑞泰兴拥有研发中心、中试基地、标准生产厂房。截止目前,公司已有多个品种顺利通过欧盟GMP、美国US FDA GMP检查。

在“精益求精、止于至善”宗旨倡导下,公司重视新产品的开发和技术创新,打造原料药的新品孵化、对外合作和协作平台,助力集团新品早上市、快上市。公司着力抓好:优秀的技术型管理人才,出类拔萃的科技人才,爱岗敬业的技术工人“三支队伍”的建设。健康稳定的员工队伍为部门工作的顺利开展提供了强有力的人力资源保障。

公司主要致力于高附加值原料类和医药中间体的技术研究、生产。产品以ChP、USP、EP、JP为质量标准,服务集团产品,打造集团原料药加制剂垂直一体化市场竞争力,积极开拓国内和国际两个市场。

公司在保障产品的质量同时,非常注重员工的职业健康和对环境的保护,对全体员工进行定期EHS管理体系培训,以保证生产操作安全以及职业健康安全。

截至目前,公司已相继荣获“劳动保障诚信企业”、“国家高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”、“泰州市工程技术研究中心”等荣誉称号,获多项江苏省高新技术产品认定,国家发明专利授权。


企业信息

  • 名称:博瑞生物医药泰兴市有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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