职位描述

理化分析生物药基因细胞治疗气相色谱仪电泳药品质量分析 学历与经验:
● 生命科学、医学检验、生物技术、分析化学等相关专业本科及以上学历,具有2-3年生物医药或第三方检测实验室理化QC实操经历,有GMP实验室工作经验。
岗位职责:
● 日常实验:负责工艺及处方开发样品检测、理化分析方法开发、预实验与验证、方法转移、质量研究;
● 合规性管理:确保实验记录和电子数据完整性,符合SOP及法规要求;
● 实验室管理:负责分管实验室和设备日常运行、维护及样品试剂管理,保障实验环境规范有序;
● 项目与审计:协助项目管理及文件撰写,支持客户审计与官方检查并落实整改;
● 团队协作与其他任务:完成领导交办工作,配合公司及其他部门的相关需求。
专业技能:
● 熟练操作pH检验、TOC检验、HPLC、毛细管电泳、气相色谱、工艺用气检测、原辅包取样等技术;了解GMP体系知识,熟悉药典和国标等相关法规。可独立填写原始记录、处理偏差及CAPA,完成OOS/OOT调查。
综合素质:
● 工作踏实、严谨细致、责任心强。
● 稳定性与适配性:
● 注重工作的规范性与流程的稳定性。优先考虑长期base北京发展、职业规划清晰的候选人,并期待在一个节奏平稳、氛围良好的团队中深耕专业

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

北京艺妙神州医药科技有限公司致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。

企业信息

  • 名称:北京艺妙神州生物医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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