职位描述

生产管理 岗位职责:
1、负责实施并持续改进QA管理体系,确保符合GMP、ISO 9001等法规及标准要求;
2、负责主导质量体系内审与外审相关工作;
3、负责主导偏差调查(OOS/OOT)、变更控制及CAPA管理,确保得到及时、有效的处理;
4、负责对生产全过程(原辅料入库、生产中间体、成品、包装)进行质量监督,确保各环节符合GMP要求;
5、负责QA团队的日常管理、合规培训以及人才培养;
6、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物技术、制药工程等相关专业;
2、熟悉生物相关质量管理体系,5年及以上质量管理相关经验,其中3年以上QA团队管理经验;
3、有重组蛋白、抗体、细胞因子等生物制品行业经验者优先,具备CDMO和CRO工作经验的优先;
4、具备良好的沟通协调能力、独立的问题分析与决策能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

近岸蛋白深耕重组蛋白行业十余年,是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业,主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。

公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。

公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位,具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力,产品质量达到国际先进水平。

近岸蛋白“专注底层创新,赋能生物医药行业”,以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级,为高效改善人类的生命健康而不懈努力。

企业信息

  • 名称:上海近岸科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

相关职位 更多

    求职技巧 更多