设备管理动力设备机加工设备生产设备化学原料/化学制品生物/制药医药批发/零售 岗位职责： 1、负责车间生产设备日常巡检、维护保养与故障处理，监督设备合规操作，保障设备稳定运行，降低非计划停机风险。
2、参与设备安装、运行、性能确认（IQ/OQ/PQ）及验证工作，协助编制、修订设备相关SOP与验证文件，符合GMP要求。
3、建立维护设备台账、档案及各类运行、维修、校准文件记录，确保设备全生命周期可追溯。
4、设备故障处理与维修保障：负责设备故障的快速响应与初步排查，制定维修方案并组织实施；跟踪维修过程，确保维修质量与安全，维修完成后组织设备调试、试生产与性能确认，形成完整的维修记录与偏差处理闭环。
5、负责设备备件、耗材的需求统计、申购与库存管理，优化库存结构，控制库存成本。
6、参与设备技术改造、工艺升级，协助开展一线员工设备操作、维护培训，配合审计与监管检查并落实整改。
7、负责车间设备相关计算机化系统（如设备控制系统、在线监测系统）的日常管控，监督系统合规操作，排查系统运行异常，确保系统稳定合规。
8、落实设备相关数据备份管理要求，定期检查数据备份的完整性、可恢复性，规范留存备份记录，保障设备运行数据、验证数据可追溯，符合GMP数据完整性要求。
9、迎审与合规检查支持：配合公司内部审计、监管机构检查及客户审计，负责设备相关文件整理、现场整改、人员答疑；针对检查中发现的设备相关问题，制定整改计划并跟踪落实，确保整改闭环，维护车间设备合规状态。 任职资格： 学历：本科及以上学历 专业：化工、制药等相关专业
年龄：40岁以内
工作经验： 1、从事药品生产、技术、质量工作 1 年及以上
2、技能及能力：具有药物制剂、GMP、EHS、设备等相关知识培训的经历 3、具备较强的质量意识和责任心，工作认真； 4、具有一定的组织、沟通、协调能力。掌握必备电脑知识，可熟练操作 OFFICE 及其他办公软件。