生物制药 工作职责：
1. 负责原辅料、包装材料、中间产品及成品的细胞生物学效力、生物活性、免疫功能学等生化分析检验，及时填写检验记录，并审核下级实验记录；
2. 负责质量控制实验室生化检验项目的优化、方法学验证、新方法的开发，以及汇报检验项目方法学可行性和进展的工作汇报；
3. 掌握生化检验相关的细胞培养、分子检验、流式检验和蛋白检验的方法原理，负责生化检验相关管理文件的起草、修订和审核，以及检验操作规程文件的审核；
4. 负责审核生化分析岗位的OOS/OOT/偏差情况，配合调查、制定实验室纠正和预防措施；
5. 负责组内变更的申请及评估；
6. 负责按照样品稳定性研究方案，制定稳定性检验计划和安排相应稳定性研究检验工作；
7. 负责生化检验相关仪器的使用、清洁、记录并配合开展验证和计量；
8. 负责生化检验相关文件的起草、修订和审核，确保SOP培训和正确实施并定期回顾；
9. 负责生化检验检定用细胞株的使用、传代、保存、销毁；
10. 负责生化分析岗位试剂、耗材的统计汇总管理，确保试剂、耗材满足检验工作计划；
11. 负责对生化分析岗位实验数据的汇总，进行阶段性总结汇报；
12. 负责安排实验室的清洁卫生和检查；
13. 负责组内各岗位人员的上岗培训及考核；
14. 负责协助质控负责人对质量控制部检验工作进行指导和监督，完成上级领导交给的其他工作，并参与和生化检验相关的公司各项活动。
任职条件：
1. 教育背景：生物学、药学等相关专业，本科以上学历；
2. 经验要求：经理7年以上生物生化检测经验，熟悉细胞培养相关生化、纯度、活性检测；商业化实验室良好规范管理；
3. 核心能力：熟悉或精通各国药典和GMP对于生化实验室要求， 熟悉或精通生化专项检测方法，能完成方法开发与验证；对接生产工艺，把控产品质量；适配自动化检测工作站，具备异常数据排查能力。