职位描述
化学药 1.协助项目进行质量研究工作,包括方法开发,方法验证,方案与报告的撰写,审核;
2.项目协调推进工作;
3. 分析方法转移方案及条件确认,分析方法技术转移工作;
4. 协助项目资料的审核;
5. 根据部门整体工作需要,协助项目经理完成安排的工作。
任职要求:具有 2-3 年以上医药行业(或国内外大型医药企业)相关工作经验。
1.药物分析、药物制剂、药学、制药工程、药物化学等相关专业;
2.熟悉化学药品研发过程,熟练掌握并能独立操作气相、液相等分析仪器;
3.有药品质量研究工作经验优先;
4.熟悉新药申报有关政策法规与相关技术指导原则及ICH要求,有撰写相应模块的申报资料经验者优先;
5.熟练使用办公软件,良好的英语能力、查阅文献及沟通能力。
公司介绍
西安远大德天药业股份有限公司是一家创新型高科技企业,坐落于古城西安高新技术产业开发区新型工业园内,2002年12月在西安市高新区正式注册;2013年2月加入中国500强企业中国远大集团有限责任公司(以下简称中国远大集团)。中国远大集团成立于1993年,系股份制集团公司,总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司,中国远大集团主营业务涵盖医药健康、贸易产业、置业投资及金融服务等产业领域。在医药健康产业领域,中国远大集团已形成以华东医药股份有限公司为龙头企业的发酵技术产业发展平台,以远大医药(中国)有限公司为龙头企业的化学合成药产业发展平台,以拥有近三百年历史的雷允上药业集团公司为龙头企业的现代中药产业发展平台,以远大蜀阳药业为龙头企业的血液制品、生物疫苗及生物制药产业发展平台;提供化学制剂、中药制剂、以血液制品及疫苗为基础的生物制剂等三大类近千品种的成药制剂品种;生产多种大宗原料药和甾体激素类、肾上腺素类等多种特色原料药、精细化工中间体和保健品等多个类别的医药相关产品;已形成各专业领域的营销体系,多项产品通过欧洲COS认证和美国FDA认证。中国远大集团连续多年入选中国医药工业百强榜单。中国远大集团一直将医药新产品研发作为战略重点,持续投入资金,通过构建自主研发平台,产学研相结合和国际合作等多种方式,不断成功开发出新产品投放市场;已经形成了集产品研发、生产、销售于一体,中西药并举,国际和国内市场共同发展的医药健康产业模式。