职位描述

QC二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械QA质量体系管理ISO13485 岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。
任职要求:
1. 医疗器械、质量管理等相关专业专科及以上学历;
2. 3年以上医疗器械QA/QC质量工作经验;
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识;
4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

南京合锦远医疗科技有限公司作为南京医疗器械产业园引入的首家CDMO平台企业,承载着推动产业创新发展的重要使命。公司精心规划3000平方米的展示空间,用于全方位呈现前沿医疗器械创新成果,不仅是接待行业专家、客户及合作伙伴的重要窗口,更是展现医疗器械行业未来发展趋势的前沿阵地。此外,公司配备4000平方米的专业净化车间与实验室,其中10万级、万级净化车间严格遵循国际一流标准,通过智能化生产管理系统,确保各类医疗器械产品的稳定、高质量生产;万级实验室则配备国际先进的研发与检测设备,为产品全生命周期的研发设计、性能测试、质量检测等环节提供坚实技术保障。在核心业务领域,南京合锦远医疗科技有限公司聚焦创新二类、三类医疗器械产品,为注册申请人提供覆盖全产业链的一站式技术服务。从法规咨询、技术转化,到样品生产、检测验证,再到临床评价、质量体系建设及注册申报,公司凭借专业团队与丰富经验,构建起高效、完善的服务体系。公司就如同医疗器械企业创新发展道路上的超级助力站,通过科学规划资源配置,有效整合行业优势资源,大幅缩短产品研发周期,加速创新医疗器械产品上市进程;同时,凭借专业的合规指导与精准的技术把控,显著降低企业研发成本,全面提升产品注册申报的成功率,助力企业在激烈的市场竞争中抢占先机。

企业信息

  • 名称:南京合锦远医疗科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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