职位描述

医疗器械监查FDA认证GCP证书医疗设备/器械/耗材医疗检测 岗位职责: 1、参与临床试验中心的筛选、方案讨论,临床试验资料的准备; 2、递交各参研中心伦理资料,获得分中心伦理批件; 3、参加分中心启动会,监查并报告试验进度和质量,并配合解决问题; 4、协调项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系; 5、协助项目主管进行合同、费用等财务管理; 6、完成领导安排的其它工作。 任职资格: 1、医学、药学等相关专业; 2、具有GCP证书优先考虑; 3、优秀硕士生优先考虑; 4、学习能力强,善于沟通,责任心强,具备团队合作精神。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南开区,公司聚焦老年慢病为特征的关节疾病市场,产品聚焦人工膝关节、人工髋关节和关节全流程数字化产品解决方案。作为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市瞪羚企业,公司始终坚持在最大范畴内为客户提供最安全、最有效、最精致的医疗产品和服务。在国家持续支持创新,加快进口替代的方向指引下,企业自2017年起,每年研发投入高达10%以上,作为天津市企业重点实验室建设单位,我司与多所知名高校、研究机构、医院开展多项科研合作项目,连续承担多项天津市生物医学工程科技重大专项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等,并荣获天津市科学技术进步二等奖。公司拥有全球首款经临床验证获批上市的3D打印骨小梁组配式股骨柄;全球首款3D打印分区型骨小梁膝关节假体系统;中国首款经多中心临床试验上市的单间室膝关节假体系统,填补国内多项空白。产品累计申报专利173项,其中国际PCT专利7项,发明专利79项。多个产品获得天津市“专精特新”产品、天津市“重点新产品”等称号。公司目前拥有全球III类医疗器械注册证43项。我司产品在2021年9月“国家人工关节集中带量采购”中全线中标。公司近三年产品销售复合增长超50%,目前销售网络已覆盖全国各省、直辖市、自治区,海外市场也稳步拓展,产品已实现印尼、泰国、菲律宾、墨西哥、厄瓜多尔、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亚、加纳、智利等35个国家和地区的海外销售。公司高端关节植入物智能化示范工程建设项目已投入使用,实现制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融资3.45亿元,且满足科创板属性要求,正在积极筹备IPO上市。公司未来将继续聚焦在关节疾病的阶梯防治,围绕人工智能、3D打印、新材料应用、再生医学等创新平台持续投入,不仅要能治关节的大病还要能治小病、治未病,为患者和医生提供多元化、更高品质的产品和服务,最终提升患者的满意度和幸福感,成为最佳市场和社会主体。

企业信息

  • 名称:嘉思特医疗
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 100-499人

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