职位描述

中药QA质量体系管理GMP认证执业中药师本科学历中药学及相关专业五险一金、年假、节日福利、取暖补 岗位职责:
1.质量体系管理:负责GMP质量管理体系的维护与改进,完善生产质量文件、规程及记录,确保合规运行。
2.全流程质量管控:负责监控全流程质量风险,定期开展日常现场巡查,规范操作行为,制止违规作业,排查质量隐患。
3.偏差、变更及管理:处理生产质量偏差、质量调查与整改;负责质量相关变更的评估、审批、落地。
4.确认与验证管理:统筹厂房设施、设备、工艺、清洁、计算机化系统等确认与验证工作,组织制定验证方案,跟进实施及报告出具,确保定期再验证。
5.质量信息化管控:推动质量管理信息化落地,依托信息系统落实质控管理要求,常态化监督检查系统运行情况,优化系统质控流程。
6.对外对接与申报:负责对外联络及各类手续申报办理,包含林业及农业厅相关手续、药监局申报备案等工作,确保资质手续齐全合规、按时办结。
7.审计检查与整改:配合药监检查、内外审计,并整理整改资料,确保问题闭环整改。
8.培训与数据管理:组织开展质量法规、风险防控、岗位操作等专项培训,提升全员质量意识;统计分析质量数据、输出质量报表,研判质量趋势并提出优化方案。
9.档案管理:确保体系文件、验证资料、申报资料、整改档案等各类质量资料的归档与保管规范。
10.售后工作:负责售后质量相关问题的接收、内部沟通、原因调查及解决进度的跟进。
11.综合统筹工作:协调各部门质量相关工作,配合团队日常管理与工作分工,完成领导交办的其他质量管理相关工作。
任职资格
1.学历专业资质
本科及以上学历,中药学、药学、食品质量与安全等相关专业,持有执业药师资格证书。
2.从业工作经验
拥有5年及以上中药饮片行业质量管理从业经验,熟知中药饮片全生产流程与行业监管规范;具备药监业务对接、产品申报备案相关工作经历者优先录用。
3.专业履职能力
能够独立开展质量风险排查研判,熟练运用数据开展质量分析工作,可推动质量问题整改落地,形成完整闭环管理。
4.综合职业素养
具备优秀跨部门沟通协调能力,工作责任心强、处事严谨,具备高效执行力与抗压能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:国药乐仁堂河北中药有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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